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级别 |
型号 |
应用场景 |
注射用原料药 |
SH-I |
关节腔注射,Ⅲ类医疗器械(眼科粘弹剂、皮肤填充剂、水光针剂) |
原料药 |
SH-E2 |
滴眼液,Ⅱ类器械,Ⅲ类医疗器械 |
药用辅料药 |
SH-E1 |
滴眼液,Ⅱ类器械,高端化妆品等 |
注射用医疗器械原料A |
SH-MDI |
Ⅲ类医疗器械(眼科粘弹剂、皮肤填充剂、水光针剂) |
注射用医疗器械原料B |
SH-MDN |
Ⅲ类医疗器械、Ⅱ类器械 |
医疗器械用原料 |
SH-MDE |
Ⅱ类器械,高端化妆品等 |
严格把控:分子量分布、内毒素、杂蛋白、乙醇残留铁残留等相关指标,并对各种指标提供定制化服务。
系统布局国内国际注册,目前已完成和正在进行申报的国家组织有:中国、欧盟、美国、韩国、印度。
以玻璃酸钠为基础,在专业医药版块辐射开展新型眼科原辅料、骨关节注射液原辅料、注射医美原辅料的研发、上市、营销工作。
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